pvc地板中国制药企业最佳选择
pvc地板中国制药企业最佳选择
中国制药企业地面三个时低的变迁
第一代:水泥、水磨石
水泥、水磨石作为第一代药厂地面用材,被广泛应用于如:固体制剂、原料药(烘、包),口服液车间等。其表面始终存在有灰尘,酸碱耐受度差,当被糖分和酸碱长期浸泡时,损坏十分严重。
第二代:环氧类地材
加入WTO后,中国制药行业叩开了与国际接轨的大门并加快了发展的步伐,环氧自流平、环氧彩砂等环氧类地坪,成为替代性产品应用于药厂GMP认证的初级阶段中,尤其是环氧溶剂型薄涂地材被大范围使用,但始终存在于易开烈、起鼓、施工时间长、施工工序复杂等缺陷。
第三代:乙烯卷材(俗称PVC地板,地胶,胶地板,地板胶,塑胶地板等)
2010年新版GMP,对制药行业的洁净要求和药品生产管理作出了更严格的要求,各洁净区的洁净等级均提升了一个级别。
由此,当今世界最为流行的轻体地面材料,兼具耐酸碱性能强、防水性佳、无缝易清洁的pvc地板迅速获得了认可,并且,其已经成为中国医疗领域地面的准材料。
同时,在新的GMP时代,pvc地板作为弥补环氧地坪缺陷的代表产品,引领了制药领域地面用材新纪元。下面是制药企业专用PVC地板的一些标准参数
洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | 对应1999版GMP洁净级度级别 | 地面环境要求 | |||
静态 | 动态 | |||||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |||
A级 | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 | 100级 | 不应存在可滋生微生特的接口和缝隙。表面应坚固、无孔、便于清洁、消毒,不允许设置地漏、排水沟。 |
B级 | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 | 静态100级、动态10000级 | |
C级 | 352,000 | 2,900 | 3,520,000 | 29,000 | 10000级 | |
D级 | 3,520,000 | 29,000 | 不作规定 | 不作规定 | 100000级 | 表面就光滑、易于清洁 |
*中国GMP(2010版)洁净区级别空气悬浮粒子的标准 *1998版GMP洁净度分级标准为GB/T16292-1996
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